إجراءات تسجيل منتجات التجميل

منتجات التجميل هي منتجات تحتوي على مواد للاستخدام على الأجزاء الخارجية من جسم الإنسان لأغراض التنظيف، أو التعطير، أو الحماية، أو لإبقائها في حالة جيدة، أو لتغيير مظهرها، أو تحسينها، وقد أوجب نظام منتجات التجميل على الشركات عدم استيراد أو تداول المنتج التجميلي في المملكة إلا بعد تسجيله لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء والحصول منها على شهادة تسجيل، وحيث يهدف التسجيل إلى تنظيم استيراد وتداول وتسويق منتجات التجميل في المملكة، وتوفير قاعدة بيانات متكاملة تحتوي جميع منتجات التجميل المسوقة في المملكة بالإضافة إلى بيانات مستوردي هذه المنتجات ومصنعيها المحليين.

ويتقدم لطلب تسجيل منتجات التجميل المنشأة سواء كانت المصنع أو الشركة المنتجة للمنتج التجميلي أو من يفوض منهما، وفي هذا المقال سوف نركز حديثنا على توضيح شروط وإجراءات تسجيل منتجات التجميل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء وفقاً لما جاء في نظام منتجات التجميل، ولائحته التنفيذية، ودليل ضوابط واشتراطات إدراج منتجات التجميل.

تسجيل منتجات التجميل في السعودية

التسجيل هو عبارة عن قيد المنتج التجميلي في سجلات الهيئة العامة للغذاء والدواء وذلك عبر نظام التسجيل الإلكتروني (غد)، ولا يقتضي ذلك سلامة هذه المنتجات أو مأمونيتها أو تقييمها لدى الهيئة، وتهدف عملية تسجيل منتجات التجميل في السعودية إلى بناء قاعدة بيانات شاملة لمنتجات التجميل المصنعة محلياً أو المستوردة وتقييدها في سجلات الهيئة العامة للغذاء والدواء مع التزام المدرج بصحة المعلومات المقدمة إضافة إلى سلامة ومأمونية المنتجات المدرجة بواسطته.

• إنشاء حساب في نظام (غد)
• إدراج بيانات المصنع للمنتج التجميلي
• إدراج المنتج التجميلي
• استيفاء متطلبات فسح منتجات التجميل في المنافذ الجمركية (للمنتجات المستوردة)

قد يهمك الاطلاع على: إجراءات الحصول على ترخيص تجاري أجنبي بشريك سعودي

متطلبات تسجيل منتجات التجميل في السعودية

– الملصق التعريفي

يشترط عند طلب تسجيل منتج تجميل أن يتم ارفاق صورة أو أكثر واضحة لبطاقة المنتج قابله للنشر على موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء، حيث تبرز هويته ومكوناته بشكل واضح ومقروء، على أن تشمل الصورة بطاقة المنتج الداخلية والخارجية إضافة إلى النشرات الداخلية إن وجدت وبالإمكان تقديم الصور بإحدى الصيغ التالية: JPG, JPEG, TIFF, PDF أو PNG، ويجب أن تكون بطاقة المنتج التجميلي مطابقاً لما ورد بنظام منتجات التجميل المعتمد ولائحة متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل والعناية الشخصية رقم 1943 SFDA.CO/GSO.

ويجب أن يحتوي كل منتج تجميلي على البيانات التالية:

• اسم المنتج والاسم أو العلامة التجارية واسم المصنع وعنوانه أو الشركة المنتجة وعنوانها.
• صلاحية المنتج.
• أي تحذيرات أو تنبيهات خاصة يتعين أن تلاحظ عند الاستخدام وأي معلومات تحذيرية خاصة عن المنتج للاستخدام المهني.
• وظيفة المنتج وطريقة استخدامه ما لم يكن ذلك واضحاً من أسلوب تقديمه.
• قائمة مكونات المنتج
• تاريخ الانتاج ورقم التشغيلة، أو أحدهما.
• الحجم أو الوزن الصافي للمنتج.
• بلد المنشأ.
• تعليمات تخزين المنتج.
• أي بيانات أخرى تحددها الهيئة.

– المكونات

تعد إضافة مكونات المنتج في النظام الإلكتروني أحد أهم الشروط الرئيسية في عملية تسجيل كل منتج، والتي يتم من خلالها إدخال جميع المكونات الفعالة وغير الفعالة للمنتج بتراكيزها الصحيحة بالإضافة إلى وظيفة كل مكون مع التزام المنشأة بكامل المسؤولية بصحة البيانات المدخلة وسلامة المكونات، حيث قامت الهيئة بنشر قائمة بالمواد المحظور والمقيد استخدامها في منتجات التجميل إضافة الى قائمة بالمواد الحافظة والملونات المسموحة في منتجات التجميل على موقعها الإلكتروني وفقاً لما نصت عليه المادة الرابعة في اللائحة التنفيذية لنظام منتجات التجميل.

وتقوم الهيئة بنشر التعاميم الخاصة بمستحضرات التجميل على موقعها، ويمكن الحصول عليها من تبويب المجالات، مستحضرات التجميل، التعاميم، علماً أنه بالإمكان حالياً عند تقديم طلب تسجيل منتجات التجميل في السعودية إرفاق ملف يحتوي على قائمة بمكونات المنتج على أن يتم إدخال جميع المكونات يدوياً في النظام الإلكتروني وفقاً لما تحدده الهيئة.

– إضافة مكون لقاعدة بيانات التسجيل

عند الرغبة في إضافة مكون جديد غير متوفر في قاعدة بيانات نظام تسجيل منتجات التجميل، يتعين على المنشأة معرفة تسمية (INCI) للمكون و(number (CAS والتواصل مع مركز الاتصال الموحد (19999).

قد يهمك الاطلاع على: الخدمات القانونية لتأسيس مشاريع الاستثمار الأجنبي في السعودية

الوثائق المطلوبة

– الوثائق المطلوبة لإنشاء حساب

صورة من السجل التجاري الرئيسي للمنشأة.

• صورة من الهوية الوطنية لصاحب المنشأة (المؤسسات) عقد تأسيس (الشركات).
• صورة من رخصة وزارة الاستثمار إذا كانت الشركة أجنبية أو مختلطة.
• صورة من الهوية الوطنية أو الإقامة للمسؤول عن متابعة الطلب لدى الهيئة.
• صورة من الوكالة الشرعية أو تفويض مصدق من الغرف التجارية للمسؤول عن متابعة الطلب لدى الهيئة.

– الوثائق المطلوبة لتسجيل مصنع منتجات التجميل

المصنع هو المنشأة المحلية التي يصنع فيها المنتج التجميلي، ولتسجيل المصنع يجب استيفاء الوثائق الأتية:

• نسخة مصدقة لخطاب التفويض من المصنع/المنشأة المستورد منها، ويستثنى من ذلك التصنيع التعاقدي حيث يتم إرفاق عقد التصنيع، وإذا كان المصنع مملوك للمسجل يرفق رخصة المصنع.
• شهادة التصنيع الجيد إن وجدت، أو يتم إرفاق إفادة بعدم وجودها.
• رقم رخصة المصنع/المنشأة المستورد منها في بلد المنشأ.
• نسخة من رخصة المصنع/سجل المنشأة المستورد منها في بلد المنشأ.

اشتراطات خطاب التفويض بالتسويق:

1. اسم المنشأة المفوضة وعنوانها ورقم سجلها التجاري.
2. اسم المنشأة المفوض إليها ورقم سجلها التجاري وعنوانها.
3. يطبع التفويض على الورق الرسمي للمنشأة التي قامت بالتفويض ويختم بختمها.
4. اسم المسؤول في المنشأة التي قامت بالتفويض وتوقيعه.
5. تصديق التفويض من الجهات المختصة.

– الحالات المستثناة من شرط ترخيص مستودع لمنتجات التجميل

1. مستورد لغرض التوريد المباشر لدور الضيافة والفنادق
2. مستورد لغرض التوريد المباشر للمستشفيات والمؤسسات الصحية الخاصة.
3. منافذ البيع بالتجزئة بغرض عرض منتجاتهم التجميلية للبيع بشكل مباشر.

– الوثائق المطلوبة لتسجيل منتج تجميلي

• صورة بطاقة المنتج تشمل جميع معلوماته.
• صورة النشرة الداخلية للمنتج ان وجدت.
• قائمة مكونات المنتج بتراكيزها وأدوارها.

– الوثائق المطلوبة لفسح منتجات التجميل

المستندات اللازمة لفسح الإرساليات والكميات التجارية لمنتجات التجميل:

• صورة من فاتورة الشراء.
• شهادة المطابقة.
• صورة من بوليصة الشحن.

المتطلبات والمستندات اللازمة لفسح الإرساليات الخاصة بعينات الدعاية والتسويق:

• خطاب من المستورد يوضح أن العينات خاصة بالدعاية والاعلان داخل المنشأة ولن يتم بيعها او الاتجار بها.
• صورة من فاتورة الشراء.
• صورة من بوليصة الشحن.

قد يهمك الاطلاع على: قطاعات الاستثمار الأجنبي في السعودية

إصدار شهادة تسجيل منتجات التجميل

تصدر الهيئة العامة للغذاء والدواء شهادة تسجيل منتج التجميل بعد التأكد من استيفاء طلب التسجيل لمتطلباته، وتكون الشهادة صالحة لمدة خمس سنوات من تاريخ صدورها، وتكون شهادة التسجيل قابلة للتجديد لمدة أو مدد مماثلة، وعلى طالب التجديد التقدم بطلبه قبل انتهاء صلاحية الشهادة بمدة لا تقل عن تسعين يوماً، وتحسب مدة الشهادة بعد تجديدها من تاريخ انتهاء الشهادة السابقة.

يعتبر التسجيل لاغياً عند انتهاء صلاحية الشهادة دون تجديدها، وفي حالة الرغبة في استيراد أو تداول المنتج فيتم تسجيله من جديد، ولا يترتب على انتهاء مدة صلاحية الشهادة منع تداول المنتج في منافذ البيع والمستودعات، وذلك حتى انتهاء صلاحية المنتج، ولا تعفى المنشأة من الالتزامات والمسؤوليات المترتبة على التسجيل بعد إلغاء تسجيل المنتج.

مسؤوليات المنشأة

تكون المنشأة مسؤولة عن الآتي:

1. مأمونية المنتج التجميلي.
2. ألا يسبب المنتج التجميلي أي ضرر بصحة المستخدم تحت الظروف العادية للاستخدام وفقاً لإرشادات الاستخدام والتخلص منه الموضحة في بيانات الملصق التعريفي للمنتج.
3. إبلاغ الهيئة مباشرة فور حدوث أي ضرر سببه المنتج التجميلي أو عند حدوث خطأ في تصنيعه أو عند استدعائه في أي بلد.
4. الاحتفاظ بملف معلومات المنتج التجميلي وتقديمه إلى الهيئة عند طلبه.
5. إبلاغ الهيئة عن أي تعديل يتم على المنتج التجميلي.
6. توثيق بيع المنتج التجميلي بالجملة.
7. إبلاغ الهيئة عن أي إساءة استخدام للمنتج التجميلي.
8. تزويد الهيئة بنتائج تحليل تثبت مطابقة المنتج التجميلي للمواصفات عند طلبها.
9. الالتزام باللوائح الفنية والتعاميم الصادرة من الهيئة.
10. متابعة الاستدعاء أو السحب للمنتجات من جميع منافذ البيع والتوزيع متى ما لزم ذلك.
11. صحة البيانات المقدمة للهيئة.
12. صحة المسار التنظيمي للمنتج المسجل وفقاً لتعريف المنتج التجميلي ودليل تصنيف المنتجات في الهيئة العامة للغذاء والدواء.

آلية تحديث منتج تجميلي مسجل

يسمح نظام تسجيل منتجات التجميل بالتحديث على منتج مسجل مسبقاً شريطة أن يكون التعديل لا يغير من هوية المنتج ولا من الشكل والتركيب الأساسي للمنتج وفي حال تغير هوية المنتج فإنه يتطلب على الشركة تسجيل المنتج من جديد.

آلية تجديد تسجيل منتج تجميلي

استناداً إلى المادة السادسة من اللائحة التنفيذية لنظام منتجات التجميل، فإنه يلزم على الشركة التقدم بطلب تجديد تسجيل منتج مدرج بمدة لا تقل عن تسعين يوماً على تاريخ انتهاء تسجيل المنتج.

آلية تعليق تسجيل منتج تجميلي

لطلب تعليق تسجيل منتج تجميلي يجب تعبئة النموذج المخصص باسم الشخص المسؤول، رقم التسجيل، اسم المنتج المسجل، وسبب تعليق التسجيل، وتقديم التعهد بالمسؤولية الكاملة عن المنتج المراد تسجيله، الالتزامات والمسؤوليات المترتبة على التسجيل بعد تعليق تسجيل المنتج، وصحة ودقة البيانات المقدمة في الطلب وتحمل كافة المسؤوليات في حالة عدم صحتها، وتقديم النموذج بعد تعبئته إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء.

التظلم من قرارات العقوبات التي تصدر من الهيئة

يجوز التظلم من قرار العقوبة الذي يصدر من الهيئة العامة للغذاء والدواء أمام اللجنة المختصة خلال ثلاثين يوماً من تاريخ تبليغ قرار العقوبة، على أن تبت اللجنة في التظلم خلال مدة لا تتجاوز ستين يوماً، وفي حالة عدم صدور قرار من اللجنة خلال المدة المحددة أو صدور قرار لا يقبل به المخالف؛ يجوز له التظلم من القرار أمام ديوان المظالم خلال ستين يوماً من تاريخ صدور القرار أو مضي المدة المحددة للبت في التظلم أمام اللجنة.

قد يهمك الاطلاع على: خدمات الشركات

شركة عونك للمحاماة تقدم باقة متكاملة من الخدمات القانونية لقطاع الغذاء والأجهزة والمستلزمات الطبية ومستحضرات التجميل، ويشمل ذلك إجراءات تسجيل منتجات التجميل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء.

للمزيد من المعلومات عن خدماتنا القانونية يمكنك التواصل الأن مع أفضل محامي شركات في الرياض عبر الواتساب على: 00966530090600